바이오 – 이중항체 관련주 편입이유 총 정리 2023

바이오 – 이중항체 관련주는 어떤 종목이 있는지 알려드립니다. 바이오 – 이중항체 관련주로 왜 주목받고 있는지 종목의 상승 이유까지 확인해 보세요.

✔ 이중항체, 서로 다른 항원을 동시에 인식..난치성 질환 타깃으로 개발 중

✔ 임상 초기 단계라 현재까지 인증 받은 이중항체는 극소수..성장성↑

✔ 글로벌 이중항체 시장, 2017년 2000억원 → 2030년 10조원 전망

이중항체는 2개의 서로 다른 항원을 동시에 인식하는 항체로 자연계에는 없는 인공적인 항체. 난치성 질환 치료(암, 면역질환, 감염질환, 호흡기질환, 심혈관질환, 당뇨 및 대사 질환 등)를 위해 대부분 표적 지향적인 치료제로 개발되고 있음.

이중항체는 특허와 연관성이 높으며, 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변함. 치료효과가 있는 항체에 대한 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지.

특허만료 이후에는 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환. 하지만 바이오시밀러의 경우 합성의약품의 제네릭과 달리 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을요구하기 때문에 시장진입 장벽이 존재하고 있어 과점적 성격을 띄게 됨.

전 세계적으로 50여개의 이중항체 플랫폼 기술이 존재하는 것으로 알려져 있지만, 기술적인 한계로 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽의약품청(EMA)의 승인을 획득한 이중항체는 3개에 불과.

2015년 이후 얀센과 암젠 등을 중심으로 매년 1~2건의 기술 계약이 있었으며, 계약 규모는 다수의 후보물질 대상 4.4억 달러에서 크게는 17.5억 달러(약 1조 8000억원)에 달한 사례도 있었음.

단일 후보물질로 가장 규모가 컸던 사례는 2016년 5월 얀센이 마크로제닉스의 MGD015를 도입 한 계약으로, 계약금 7500만달러(약 830억원).

아직까지 대부분의 이중항체는 임상 1,2상의 매우 초기단계 물질로 성장 가능성은 매우 높다고 볼 수 있음.

글로벌 이중항체 의약품 시장규모는 2017년 1억8000만달(약 2000억원)러에서 연평균 34% 성장해 2030년 90억달러(약 10조원)로 성장할 전망(출처: 신한금융투자).

한편, 정부는 바이오헬스 산업을 2030년까지 5대 수출 주력산업으로 육성하겠다고 밝힘. 이를 위해 정부 연구·개발을 2025년까지 연간 4조원 이상으로 확대하고, 스케일업 전용 펀드를 통해 향후 5년간 2조원 이상을 바이오헬스 분야에 투자하겠다고 덧붙임. 또한 기업의 연구개발 투자와 시설투자 비용에 대해서는 세제 혜택도 늘리겠다고 밝힘(2019.05.22). 더불어 정부는 바이오헬스 산업을 육성하기 위해 신약개발, 세포치료, 유전자 치료, 조정공학치료 등 분야에 2030년까지 2조8000억원을 투자하겠다고 밝힘(2020.07.03).

※ 테마는 종목 추천이 아닌 정보 제공을 목적으로 합니다. 상기 종목의 투자로 인한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 본문에 실린 전망 및 예측은 증권사, 경제연구소, 시장조사기관, 사업보고서 등의 자료를 기반으로 합니다.

바이오 – 이중항체 리스트 확인하기

이 글을 끝까지 읽는다면 바이오 – 이중항체 관련주에 대해 정확히 파악할 수 있습니다. 바이오 – 이중항체 관련주를 통해 급등이 예상되는 종목을 남들보다 먼저 알 수 있습니다.

아래 글을 먼저 읽으시면 자산에 도움을 줄 수 있습니다.

에이프릴바이오(바이오 – 이중항체 관련주)

에이프릴바이오 주요 사업

동사는 교원 창업 형태로 설립된 신약 후보물질 연구 및 개발을 영위하고 있으며, 2013년 1월 30일 설립됨.

당사는 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 신약 후보물질을 임상1상전후로 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위하고 있음.

원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 신약 후보물질을 획득하는 ‘항체라이브러리’ 기술과 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 ‘SAFA플랫폼’ 기술을 보유 중.

에이프릴바이오 실적과 평가

2023년 3월 전년동기 대비 별도기준, 영업손실은 19.5% 증가, 당기순손실은 14% 증가.

동사는 인간 항체 라이브러리 ‘HuDVFab’ 기술 및 ‘SAFA’ 기술을 조합해 종양, 자가면역질환, 염증 질환 등의 치료를 위한 항체 및 항체 유사 혁신 신약을 개발 진행.

동사는 비임상~초기임상 단계에서 기술이전 후 R&D에 재투자하는 형태의 비즈니스 모델을 택하고 있음.

에이프릴바이오 바이오 – 이중항체 관련주로 편입 이유

바이오 의약품중 단백질 의약품에 속하는 항체치료제와 지속형 재조합 단백질 의약품을 개발하는 업체. 항체라이브러리(HuDVFab library) 기술과 인간 Fab 항체 절편을 활용한 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology) 플랫폼 기술을 보유. 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형의약품, ADC 적용 항체 등의 신약후보를 제작. 2022년도 1차 국가신약개발 국책 사업에서 삼중음성유방암을 포함하는 난치성 고형암 치료를 위한 CD47/CD73 이중타겟 SAFAbody 항체치료제의 개발 연구를 진행 중.

앱클론(바이오 – 이중항체 관련주)

앱클론 주요 사업

동사는 2010년에 설립된 난치성 질환 치료 목적의 항체신약 개발 전문 기업이며, 2017년 9월에 코스닥 시장에 기술특례 상장함.

동사 보유 기술은 NEST, AffiMab, CAR-T 등 플랫폼 기술로 파이프라인 확장성이 높음. 보유 기술을 통해 블록버스터 항체의약품과 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약을 개발중.

개발한 신약은 직접 판매하지 않고 다국적제약사 등에 전임상 단계에서 License-out하여 수익창출함.

앱클론 실적과 평가

2023년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 7.9% 증가, 영업손실은 15.9% 감소, 당기순손실은 14% 감소.

동사 매출은 전년 동기 대비 소폭 증가했지만 매출원가와 판관비의 감소로 영업이익이 더 크게 증가함.

동사가 개발중인 AT101, AT501의 CAR-T 세포치료제는 차세대 면역항암제로 떠오르고 있으며, 세포치료제 시장은 2026년 103억 달러에 이를 것으로 전망됨.

앱클론 바이오 – 이중항체 관련주로 편입 이유

난치성 질환 치료 목적의 항체 신약 개발사. 서로 다른 두개의 타겟 단백질을 동시에 억제하는 이중항체 플랫폼 ‘어피맵(AffiiMab)’을 통해 항체 신약 개발.

에이비엘바이오(바이오 – 이중항체 관련주)

에이비엘바이오 주요 사업

동사는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장되었음.

현재 기반 기술인 이중항체 플랫폼 ‘Grabody™’를 바탕으로 연구개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있음.

나아가 이중항체 기반 기술, 면역관문 조절 및 항암 관련 기술, 퇴행성뇌질환 치료제 개발 기술을 기반으로 기술이전 실적을 확보 중임.

에이비엘바이오 실적과 평가

2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1302.6% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환.

국내외 제약사와 계약을 체결 후, 바이오 의약품 개발 단계에 따라 선수수수료, 단계별 마일스톤 및 제품 출시후 판매액의 일정 부분에 로열티를 받음

항체의약품에서 이중항체 치료제 시장은 지속적으로 성장하고 있으며 동사는 현재 T-cell Engagement, Dual Targeting 및 기타 조합의 신약을 개발 중임.

에이비엘바이오 바이오 – 이중항체 관련주로 편입 이유

이중항체 개발 업체로 다양한 신약 후보물질 확보. 이중항체 조합 중에서도 T-cell Engagement와 Dual Targeting에 주력하고 있으며 혈액암과 위암, 난소암, 대장암 등 항암제에 강점이 있음.

종근당(바이오 – 이중항체 관련주)

종근당 주요 사업

동사는 2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 종근당홀딩스와 의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 종근당으로 인적분할되어 설립됨.

2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 재상장함.

신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유, 연간 매출액 대비 10% 이상의 연구개발 투자를 집행하며 표적항암제, 자가면역질환 치료제 등 신약개발 임상 진행 중.

종근당 실적과 평가

2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7% 증가, 영업이익은 25.7% 증가, 당기순이익은 105.8% 증가.

텔미누보, 타크로벨 등 기존제품 매출 증대와 케이캡, 큐시미아 등 신제품 성장으로 매출이 증가하여 영업이익도 상승하였음.

동사는 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 12% 가량의 R&D 투자를 집행하고 있음. 연구인력 및 R&D투자비용은 점진적으로 증가시켜 나갈 예정임.

종근당 바이오 – 이중항체 관련주로 편입 이유

CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 수용체 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)과 c-Met(hepatocyte growth factor receptor)을 동시에 타겟으로 하는 이중항체 후보물질.

한미약품(바이오 – 이중항체 관련주)

한미약품 주요 사업

의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있음.

원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음.

호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보함.

한미약품 실적과 평가

2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 12.5% 증가, 영업이익은 46.6% 증가, 당기순이익은 121.1% 증가.

복합고지혈증치료제 ‘로수젯’, 복합고혈압치료제 ‘아모잘탄’, 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’ 등이 주요제품으로 지속적인 수요에 따라 매출이 꾸준히 성장하고 있음.

2022년에 복합고혈압치료제 ‘메이야핑’ 을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고자 함.

한미약품 바이오 – 이중항체 관련주로 편입 이유

중국 현지법인 북경한미약품이 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디(PENTAMBODY)’를 자체 개발. 펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시에 결합할 수 있는 차세대 이중항체 플랫폼 기술로, 중국에서 고형암 환자 대상으로 임상 1상 진행 중.

파멥신(바이오 – 이중항체 관련주)

파멥신 주요 사업

바이오의약품을 기반으로 물질신약을 연구, 개발하는 바이오 신약 연구개발전문기업이며, 그 가운데 유전자 재조합 의약품 중 항암 항체의약품을 주로 개발함.

국내외 제약사들과 기술이전 및 공동개발에 대한 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 기술개발 지표를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받음

완전인간 항체 개발기술, 이중표적항체 제조 원천기술, 암줄기 세포 라이브러리를 활용한 항체 제조기술 등의 핵심기술을 보유함.

파멥신 실적과 평가

2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 77.8% 감소, 영업손실은 44.1% 감소, 당기순손실은 40% 감소.

고령화 사회가 진행됨에 따라 노인성 안질환의 발병률이 크게 증가 하고 있어, 항체 치료제의 시장성이 더욱 커질 것으로 추정되며 안과질환 치료제, 혈관질환치료제 개발을 진행할 계획임.

개발중인 항체신약 후보물질들의 적응증 확대 및 치료 방식의 다각화를 통해 사업의 분야를 확대하고 있음.

파멥신 바이오 – 이중항체 관련주로 편입 이유

항체의약품 전문 개발 기업으로 완전인간 항체의약품 개발 플랫폼을 보유하여 단일 및 이중항체의약품을 개발 및 연구 중.