유전체검사 관련주는 어떤 종목이 있는지 알려드립니다. 유전체검사 관련주로 왜 주목받고 있는지 종목의 상승 이유까지 확인해 보세요.
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✔ 유전체 검사, 질병예측·신약개발 등에 활용
✔ 글로벌 유전체 진단시장 ’23년까지 연평균 10.6% 성장 전망
✔ 코로나19 진단키트도 개발·생산하면서 관련주로 부각
유전체 검사는 체외진단 중 하나. 유전체는 생명체가 지닌 유전적 정보의 총합으로 ‘게놈(Genome)’이라고도 불리는데 미래 성장산업 가운데 하나로 꼽힘. 유전체 정보를 기반으로 한 사람의 질병을 예측해 대비할 수 있고 유전정보 빅데이터를 이용해 표적치료제 등 신약 개발하는 데 활용할 수도 있음.
기존 게놈 분석은 많은 비용과 시간이 걸렸지만, 차세대염기서열 분석법(NGS)의 상용화로 크게 단축됨. NGS는 DNA를 조각내 복제한 뒤 한번에 여러 염기서열을 읽어 들이는 병렬적 방법.
NGS 시장은 크게 연구용, 임상용, 상업용 시장으로 구분. 연구용 시장은 생명공학 및 의학 연구에 필요한 유전체 분석 서비스의 위∙수탁을 말함. 정부기관이나 학계의 의뢰를 받아 진행되기 때문에 안정적인 매출이 기대되고, 비용 효율성이 중요한 분야.
임상 시장은 병원이나 신약 개발사에 유전체 분석 서비스를 제공. 유전성 암 예측검사, 동반진단 등이 있음. 검사 건수가 누적될수록 환자 유전체 데이터를 확보할 수 있기 때문에 다양한 사업기회 요인이 있음.
마지막으로 상업용 시장은 일반인 대상으로 서비스를 제공하는 것으로, 소비자에게 직접 유전체 분석 서비스를 제공하는 사업 등이 있음. 최근 DTC(소비자 대상 직접 검사)가 병원이나 의사를 거치지 않은 장점이 있어 각광받고 있음.
정부는 DTC 유전자검사기관 최초 인증을 받은 6개 기업(랩지노믹스, 마크로젠, 엔젠바이오 등) 공개. 이는 유전자검사가 가능한 항목을 열거하여 제한하던 기존 방식에서 벗어나 검사기관이 검사항목을 신청하고 인증을 받으면 검사가 가능하도록 한 것. 이에 따라 DTC 유전자검사 서비스 시장 확대가 기대(2022.12.30).
글로벌 DTC 유전자 검사 시장은 2021년 14억달러(약 1.8조원)에서 연평균 15.3% 성장해 2028년에는 42억달러(약 5.5조원)에 달할 것으로 전망. 시퀀싱(염기서열 분석) 비용의 감소와 암 유전자 검사의 보편화, 개인 맞춤형 치료제에 대한 수요 상승 등에 기인(출처: Global Market Insights).
글로벌 유전체 분석 시장은 2019년 180억달러(약 23.5조원)에서 2023년 270억달러(약 35조원)로 연평균 10.6% 성장세를 보일 것으로 전망. 이는 치료에서 예방 중심의 패러다임 전환과 유전체 분석 사용영역 확장에 기인(출처: Frost&Sullivan).
한편, 코로나19 확진자 급증으로 유전체 진단 업체들이 코로나19 관련 진단키트도 개발·생산. 이에 코로나19 진단키트주로 부각받은 바 있음.
※ 테마는 종목 추천이 아닌 정보 제공을 목적으로 합니다. 상기 종목의 투자로 인한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 본문에 실린 전망 및 예측은 증권사, 경제연구소, 시장조사기관, 사업보고서 등의 자료를 기반으로 합니다.
유전체검사 리스트 확인하기
이 글을 끝까지 읽는다면 유전체검사 관련주에 대해 정확히 파악할 수 있습니다. 유전체검사 관련주를 통해 급등이 예상되는 종목을 남들보다 먼저 알 수 있습니다.
아래 글을 먼저 읽으시면 자산에 도움을 줄 수 있습니다.
지니너스(유전체검사 관련주)
지니너스 주요 사업
동사는 유전체 분석 기술을 바탕으로NGS(Next Generation Sequencing) 기술 트렌드를 선도하고 정밀의료 시장을 선도하는 생물정보분석 전문 기업임.
NGS 암 진단 서비스인 CancerSCAN 및 액체생검 NGS 검사인 LiquidSCAN를 선도적으로 상용화하였음.
초정밀 싱글셀 분석 기술을 통해 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus를 운영하고 있으며, 바이오마커 발굴 및 면역항암백신 개발을 추진하고 있음.
지니너스 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 92.8% 증가, 영업손실은 16.9% 증가, 당기순손실은 14.9% 증가.
B2C 채널 확대를 위해 DTC 홍보 및 판매 채널을 구축했고, 2022년 6월 LiquidSCAN-Lung 유럽 CE 인증 획득.
치료제 선별을 위한 암 패널 및 S/W 제품 개발, 혈액 채취를 통한 액체생검 기반 암 조기진단 기술 개발, 싱글셀 분석 기술을 활용한 바이오마커 발굴 및 치료제 개발 준비중.
지니너스 유전체검사 관련주로 편입 이유
정밀의료 유전체 진단업체. 주요 제품은 조직생검 기반 암유전체진단 ‘캔서스캔’, 싱글셀 분석 서비스 ‘셀리너스’ 등.
랩지노믹스(유전체검사 관련주)
랩지노믹스 주요 사업
동사는 2002년 설립되어 체외진단서비스와 진단제품 개발업을 영위하는 기업임. 코넥스 시장에서 2014년 코스닥 시장으로 이전상장함.
동사는 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 ‘CancerSCAN’과 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 ‘MomGuard’ 등을 제공 중임.
연결대상 회사로 벤처창투기업 진앤투자파트너스를 보유함.
랩지노믹스 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 81.6% 감소, 영업이익은 97.8% 감소, 당기순이익은 88.6% 감소.
주력분야인 분자진단서비스 용역 매출의 부진으로 외형 축소된 상황이며, 고정비 부담 증가 여파로 수익성 또한 하락한 모습.
코로나 진정으로 진단키트분야의 성장성은 둔화될 것이나, 분자진단 분야에서의 경쟁력 계속 강화되고 있어 실적 개선 가능할 것으로 기대.
랩지노믹스 유전체검사 관련주로 편입 이유
일반진단 및 유전체 분석업체. 암 진단, 기형아 선별검사에 강점. 코로나19 항원신속진단키트 등도 생산.
바이오다인(유전체검사 관련주)
바이오다인 주요 사업
동사는 1999년 10월 설립되었으며, 주요 사업 분야는 액상세포검사(LBC)임.
동사는 세포의 변형 없이 진단에 필요한 세포를 고르게 스미어하는 블로윙 기술을 기반으로, 자궁경부암 등의 진단을 위한 액상세포검사(LBC) 진단 기기 및 진단시약 키트를 생산, 판매하고 있음.
일본, 러시아, 포르투갈 등 전 세계 11개국에 수출하고 있으며, 글로벌바이오테크컴퍼니와의 계약을 통해 글로벌 판매 기반이 확보되었음.
바이오다인 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 20.2% 감소, 영업손실은 19.7% 감소, 당기순이익 흑자전환.
주요 원재료의 단가는 Covid-19 이후로 플라스틱 원자재의 가격 인상으로 일부 품목의 단가가 상승됨.
기존 방식의 단점을 개선한 독자 기술을 기반으로 하여 진단 정확도와 사용성을 크게 높인 제품을 개발해 글로벌바이오테크컴퍼니와 계약을 성사. 양사 협업에 의한 LBC 제품의 글로벌 판매 기반을 확보.
바이오다인 유전체검사 관련주로 편입 이유
액상세포검사(LBC) 기반 암 조기 진단 장비·키트 생산. 글로벌 빅파마와 LBC 기술과 관련해 15년 독점 장기계약을 체결한 바 있는 것으로 알려짐.
프리시젼바이오(유전체검사 관련주)
프리시젼바이오 주요 사업
동사는 다양한 질병 표지자 검출 기술을 바탕으로 임상진단 솔루션을 제공하는 체외진단(IVD) 전문기업임.
인공위성 카메라 이미징 기술을 활용한 시분해 형광 면역진단 플랫폼 개발을 통해 면역진단제품인 Exdia TRF 플랫폼과 골드흡광 검사기 및 시약 플랫폼, 신속육안진단 플랫폼 PBCheck 등을 판매중에 있음.
면역진단 검사기 및 카트리지, 임상화학 검사기 및 카트리지와 관련하여 특허 375건을 보유하고 있음.
프리시젼바이오 실적과 평가
면역진단 제품의 판매는 감소하였으나, 임상화학 제품의 판매는 호조세임. 감가상각비 등 판관비 증가로 영업이익은 적자를 기록함.
신규 사업인 임상화학진단 제품을 2021년부터 본격적으로 생산하여 판매하고 있으며 판매 중인 임상화학진단 제품은 사람용 Exdia PT10/PT10S와 동물용 Exdia PT10V가 있음.
판매 중인 제품군에 대해 CE 제품인증을 획득하였으며, 자회사에서 생산하는 항체 중 8종은 FDA의 승인이 완료됨.
프리시젼바이오 유전체검사 관련주로 편입 이유
면역진단, 임상화학 체외진단 POCT(현장 진단) 검사기 및 시약(카트리지) 생산·판매.
디엔에이링크(유전체검사 관련주)
디엔에이링크 주요 사업
동사는 2000년에 설립되어 바이오산업 분야에서 유전체 분석을 통한 유전자 정보의 제공과 유전자 정보를 이용한 질병유전자의 발굴 및 상업화를 사업으로 영위하고 있음.
주요 서비스 분야로는 유전체 분석, 개인 유전체 분석, 아바타마우스, 바이오뱅크, 개인식별 등이 있음.
연결대상 종속법인으로 생명공학 관련 기자재등을 판매하는 앨엔씨바이오 등 국내외 법인 2개사를 보유함.
디엔에이링크 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 12.7% 증가, 영업손실은 4.2% 감소, 당기순손실은 60.1% 감소.
올해는 국가바이오빅데이터사업 참여 및 국방부 유해 신원확인 사업에 당사의 ‘어큐아이디’가 표준플랫폼으로 반영될 수 있도록 할 계획임.
향후 1~2년간은 코로나19 진단키트 사업에 주력하여 항원 신속진단키트, RT-PCR 키트, 코로나19/인플루엔자 신속진단키트 등의 순으로 제품 개발 및 인허가를 진행할 계획.
디엔에이링크 유전체검사 관련주로 편입 이유
유전자 정보를 이용한 질병유전자 발굴, 유전체 분석을 통한 유전자 정보 제공 등 사업 영위. 코로나19 항원 신속진단키트도 생산·판매.
씨젠(유전체검사 관련주)
씨젠 주요 사업
동사는 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 유전자 정보가 들어있는 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단사업을 핵심사업으로 함.
동사의 기본적인 영업 경로는 국내외 협력 대리점 및 해외법인으로, 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아, 남아공에 현지 법인 및 지점을 설립하여 지역적 접근 및 직접 관리를 강화.
2023년 1분기 기준 총매출액 중 수출 비중이 80% 이상을 차지.
씨젠 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 80.1% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익은 98.8% 감소.
앤데믹 이후 진단키트 수요가 급격히 줄어들며 동사의 2023년 1분기 매출액이 전년동기 대비 큰폭으로 감소하여 영업이익이 적자전환 되었음.
동사는 외형이 급격히 감소하면서 상품 비중이 상승함에 따라 원가율이 상승과 더불어 팬데믹 기간 동안 높아진 고정비가 부담이 되고 있음.
씨젠 유전체검사 관련주로 편입 이유
면역진단, 분자진단용 시약 및 키트 제조사로, 자궁경부암, 편도암, 코로나19 관련 진단키트 생산.
한독(유전체검사 관련주)
한독 주요 사업
동사는 의약품, 제약원료 및 공업용약품의 소분업과 제조판매업 등을 영위할 목적으로 1954년에 설립됨.
동사가 영위하는 주요 사업으로는 의약품, 의료기기, 건강기능식품, 부동산 임대업 등이 있으며, 주요 제품으로는 아마릴, 테넬리아, 아텔리카, 레디큐 등이 있음.
서울특별시 강남구 역삼동에 본사를, 충청북도 음성군에 공장을, 서울특별시 강서구 마곡동에 연구소를 두고 있으며, 지방사무실들을 설치ㆍ운영하고 있음.
한독 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1% 증가, 영업이익은 13.2% 감소, 당기순이익 적자전환.
과립라인 1대, 정제 검사기 1대 추가됨. 벤처회사 발굴 및 투자를 주목적으로 하는 이노헬스펀드1호를 2023년 3월에 출자 설립함.
자가 혈당 측정기기 바로잰은 종합병원, 의원 등 의료기관에서의 입지를 강화하는 동시에 다양한 채널 등을 활용해 컨슈머 시장을 확대 중.
한독 유전체검사 관련주로 편입 이유
의약품, 제약원료 제조사. 미국 패스웨지노믹스의 유전자 진단서비스 ‘진케어’와 제휴. 국내에서 개인용 임신전 유전체 진단 서비스 등을 제공.
파미셀(유전체검사 관련주)
파미셀 주요 사업
1968년 설립되어 1988년 상장. 줄기세포 치료제 등 의 제조 및 판매, 연구개발 등을 위한 바이오사업과 친환경 난연제를 주요 사업으로 영위.
세계 최초의 줄기세포치료제를 개발한 바이오 제약 전문기업이며 바이오사업부, 바이오케미컬사업부 등 2개의 사업부를 두고 있음.
컨소시엄 구성, 공동 연구 등 대기업과 연계한 지속적인 연구개발을 통해 신소재 제품 개발을 계속하고 있으며 이를 통해 새로운 매출을 계속 발굴 중에 있음.
파미셀 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 4.6% 감소, 영업이익은 90.3% 감소, 당기순이익은 78.1% 감소.
바이오케미칼사업부의 주력제품인 뉴클레오시드의 판가 하락으로 외형이 소폭 축소된 모습이며, 이로인한 원가부담 확대되어 수익성은 큰 폭으로 하락한 상황.
RNA 치료제위 핵심 원재료인 뉴클레오시드의 시장전망 긍적적이며, 단기적으로는 판가 회복이 실적 개선의 관건이 될것으로 보임.
파미셀 유전체검사 관련주로 편입 이유
각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료로 쓰이는 뉴클레오시드(Nucleosides)를 생산. 램데시비르의 주원료 중 하나로도 알려짐.
셀레믹스(유전체검사 관련주)
셀레믹스 주요 사업
동사는 혁신적인 차세대 클로닝 기술인 MSSIC 기술과 세 가지 제품화 기술을 개발하여 Target Capture 키트 ,면역 레퍼토어 분석 솔루션, 차세대 시퀀싱 솔루션 사업을 수행.
동사의 제품은 병원, 수탁검사기관, 제약사, 종자회사, 연구소 등 바이오산업의 주요 기관들에 공급됨.
동사의 제품은 진단, 신약개발, 종자개발, 합성생물학, 마이크로바이옴, 학술연구 등 폭넓은 곳에서 가치를 만들어 내는 데 필수적인 소재로 사용됨.
셀레믹스 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 14.2% 감소, 영업손실은 86.9% 증가, 당기순손실은 131.4% 증가.
코로나19의 영향력이 잠잠해짐에 따라 매출액이 감소하였으며, 판관비 및 인건비는 증가하여 영업손실과 당기순손실 또한 증가함.
해외 시장으로의 확장을 위해 노력 중임. 프랑스와 터키, 중국에 공급 계약을 체결하는 등 해외 시장 진출을 위해 노력 중임.
셀레믹스 유전체검사 관련주로 편입 이유
DNA 소재·솔루션 개발업체로, 타겟캡쳐키트(Target Capture Kit) 주력. 타겟캡쳐키트는 NGS(차세대 염기서열 분석) 유전자검사에서 시약으로 사용. 차세대 시퀀싱 솔루션(BTSeqTM), 면역레퍼토어 솔루션(혈액암 MRD 키트) 등도 개발.
바디텍메드(유전체검사 관련주)
바디텍메드 주요 사업
동사는 1998년 11월 설립되었으며 2015년 코스닥 시장에 스팩 합병 형태로 상장함.
동사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요업무로 하고 있으며, 인체의 각종 질환등 영역을 포괄하는 진단카트리지 제품군을 형성하고 있음.
코로나 팬데믹 이후 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 항원진단제품, 타액항원진단제품 등이 추가되긴 했지만, 주요 제품의 매출비중이 고르게 분포되어 있음.
바디텍메드 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 21% 감소, 영업이익은 46.2% 감소, 당기순이익은 35.3% 감소.
원가율 하락과 판관비 절감 노력에도 불구하고 매출 감소의 영향으로 영업이익이 줄어듬.
동사는 추가 개발된 진단플랫폼 등을 통해 특정 시장과 제품에 편중되어 있던 매출비중을 신속하게 다변화해 안정적인 매출 기반을 확보함과 동시에 미국, 일본, 유럽 등의 선진국 시장진출에 회사의 역량을 집중할 예정임.
바디텍메드 유전체검사 관련주로 편입 이유
체외진단 전문기업으로 중국 내 감염진단 시약 시장에서 1위. 중국 현지 심혈관 전문 유통기업인 친맥스(Chinmax)와 합자법인 설립해 관련 사업 강화.
마크로젠(유전체검사 관련주)
마크로젠 주요 사업
동사는 1997년 설립되어 2000년에 코스닥 시장에 상장한 기업으로, 유전체 분석, 올리고 합성, 마이크로어레이 분석, 유전자 편집 마우스 생산 등을 주요 사업으로 영위하고 있음.
동사는 20년 이상 꾸준히 유전체 분석 사업을 해오며 기술력과 노하우 및 데이터베이스를 확보하고 있으며, 세계 153여개국에 18,000여 고객을 확보함.
연결대상 종속법인으로는 해외 소재의 유전체 분석 기업 3개사를 보유함.
마크로젠 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 5.2% 감소, 영업이익은 70.7% 감소, 당기순이익은 685.8% 증가.
환율상승 등 주요 원재료의 원가상승으로 인해 매출이익 악화와 판관비 증가로 영업이익 감소함.
유전자 편집 마우스를 국내에서 유일하게 상업적인 서비스로 제공하고 있어, 인지도가 높아지고 있고 최근 해외매출까지 일부 발생시키며 시장 범위 확장 중임.
마크로젠 유전체검사 관련주로 편입 이유
위암, 유방암 관련 DNA 분자진단 키트 제조·판매.
시너지이노베이션(유전체검사 관련주)
시너지이노베이션 주요 사업
동사는 미생물배양배지 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 2020년 코로나19 팬데믹에 대응하여 바이러스 수송배지를 개발하여 판매하고 있음.
미생물 배양배지는 주로 병원에서 환자의 감염증 진단과 제약회사 등의 무균 공정에서의 미생물 오염 측정을 위해 사용됨.
자회사 노비스바이오(주)를 통해 건강기능식품 사업 등을 영위하고 있으며, 스텐트 등 의료기기 제조, 판매 사업을 영위하고 있는 (주)엠아이텍은 매각함.
시너지이노베이션 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 8.6% 감소, 영업이익은 18.5% 감소, 당기순이익 적자전환.
매출액은 전년 동기 대비 소폭 감소하여 영업이익이 감소하였고, 세전계속사업이익이 대폭 감소하여 당기순이익이 적자전환하였음.
기존 사업과의 시너지를 위해 상품 유통 채널 다각화를 고려하고 있으며, 미국 NEOGEN, 독일Merck 社 등과 2023년 상품유통 사업관련 계약 또는 협업을 검토 중에 있음.
시너지이노베이션 유전체검사 관련주로 편입 이유
코로나19 검체채취키트 제조사. 검체채취키트는 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가·승인받음.
엑세스바이오(유전체검사 관련주)
엑세스바이오 주요 사업
동사는 체외진단 기술을 토대로 면역 화학진단, 바이오 센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위.
주요 제품은 말라리아, 독감, 코로나 같은 감염성 질병을 진단하는 신속진단 시약이며 매출은 공공부문과 민간부문으로 구성.
주요 제품 중 하나인 말라리아 진단제품은 WHO, UNICEF 등 국제기구 및 각국 보건복지부 주관의 입찰 시장을 통하여 각 국가의 병원, 보건소 등에 배급 중.
엑세스바이오 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 70.3% 감소, 영업이익은 86% 감소, 당기순이익은 85.4% 감소.
2023년 3월 15일, 코로나 항원 자가진단 키트에 대하여 USD 46,750,000 수주를 낙찰받음.
코로나와 독감을 동시 진단하는 콤보 키트를 개발 완료하고, 미 FDA 인허가를 위한 본임상을 진행하고 있어 진단시장의 다중 진단 제품의 수요 증가는 동사 매출에도 긍정적일 전망.
엑세스바이오 유전체검사 관련주로 편입 이유
진단제품 생산 전문 미국 바이오 업체. 말라리아 진단시약과 에이즈(HIV) 진단용스트립(반제품)을 생산. 코로나19 항원·항체·분자 진단키트에 대해 유럽인증(CE) 허가·승인도 완료.
에스디바이오센서(유전체검사 관련주)
에스디바이오센서 주요 사업
동사는 2010년 12월 27일 에스디(현, 한국애보트진단)의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사임. 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 바이오넥스트를 합병함.
분자진단, 면역화학진단, 현장진단, 자가혈당측정 분야에 주력하고 있으며 ‘STANDARD M’, ‘STANDARD Q’ 등에 대해 연구개발 및 판매를 진행하고 있음.
2021년 7월 16일 코스피 시장에 신규 상장함.
에스디바이오센서 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 86.9% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
기업 인수 후 통합된 법인으로서의 사업 전략 공유, 비용집행 효율화, 잠재적 시너지 역량 등을 가다듬는 기간을 통해 안정적인 사업 구조 개선.
동사는 VIVO를 지난 23년 2월부터 연결 회계로 인식하기 시작하였으며, 다수의 FDA 허가 획득 경험과 인력, 미국내 영업망, 글로벌 대형 진단 기업과의 네트워크 확보.
에스디바이오센서 유전체검사 관련주로 편입 이유
체외진단 토탈 플랫폼 전문 업체로, 신속진단, 분자진단, 형광면역진단, 자가혈당진단 등의 라인업 보유. 약 150여종이 넘는 체외진단 제품 런칭.
진매트릭스(유전체검사 관련주)
진매트릭스 주요 사업
동사는 2000년에 설립되어 자체개발한 분자진단 원천기술로 질병을 일괄 진단하는 의료기기를 개발, 판매하는 사업을 영위하고 있으며 2009년 코스닥시장에 상장함.
분자진단 사업부문과 체외진단 사업부문으로 구분하며, NeoPlex STI, OmniPlex-HPV, 생화학 및 래피드 등의 제품과 의료장비, LUCICA GA 등의 상품이 있음.
현재 연결대상 종속법인은 없음.
진매트릭스 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 53.4% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순손실은 73.6% 감소.
Neoplex COVID-19, Omniplex HPV 등의 수출 물량 감소로 외형 축소된 상황이며, 원가율 상승 및 비용증가 여파로 적자 전환.
체외진단키트 매출은 지속적으로 감소할 전망이나 향후 분자진단분야는 비코로나(Non-COVID 19) 제품까지 확대될 것으로 기대.
진매트릭스 유전체검사 관련주로 편입 이유
실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식 코로나19 진단키트 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가·승인 획득. 코로나19와 독감(인플루엔자 A형, B형)을 동시 진단하는 ‘네오플렉스 FluCOVID 진단키드’의 유럽 CE-IVD(체외진단기기)도 인증.
엔젠바이오(유전체검사 관련주)
엔젠바이오 주요 사업
동사는 단일사업부문으로 구성되어 있으며, 주요사업은 첫째로, 정밀진단 시약 및 분석 SW 판매 사업임.
두번째로, 개인 유전자검사 서비스 제공 사업으로 유전자검사기관 인증을 취득하여 일반인 대상의 비만, 운동, 식이 등과 관련된 유전자검사 서비스를 수행함.
세번째로, 동반진단 서비스 사업으로 표적치료제 신약 개발사를 대상으로 표적치료제 대상환자 선별 및 임상효과를 검증시에 동사의 정밀진단 제품을 활용하여 최적의 치료법 제시.
엔젠바이오 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 66.9% 감소, 영업손실은 63.9% 증가, 당기순손실은 79.6% 증가.
국내 주요 매출처는 전국 주요 암 거점 대형 의료기관이며, 해외 주요 매출국가는 폴란드 등 유럽3개국, 사우디 등 중동, 싱가폴, 베트남 등임.
300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 있는 대용량 고형암 검사가 가능한 제품 등 다양한 고위험성 질병에 대한 정밀진단 제품을 출시.
엔젠바이오 유전체검사 관련주로 편입 이유
KT와 젠큐릭스의 합작법인(JV)으로 설립된, 차세대염기서열분석(NGS)에 기반한 유전자 진단 전문 기업. 주력 제품은 BRCAaccuTest®(유방암/난소암) 등의 NGS 기반 정밀진단.
바이오노트
유전자 재조합 항원·항체 제조기술을 기반으로 진단 시약 제품 개발·제조하는 체외진단 전문업체. 주로 인체용 체외진단 의료기기 및 반제품, 동물용 진단검사 제품 등을 개발·판매.
바이오니아(유전체검사 관련주)
바이오니아 주요 사업
동사는 1992년 국내 바이오벤처 1호로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 연구 및 분자진단, 프로바이오틱스, 신약개발 등 다양한 사업을 영위하고 있음.
유전자 연구에 필요한 기초 원료물질의 생산부터 합성, 추출 및 증폭에 필요한 장비와 키트까지 자체적으로 개발하여 생산하는 국내 유일 분자진단 토탈 솔루션 기업.
연결회사로 미국, 중국의 해외법인과, 에이스바이옴, 써나젠테라퓨틱스, 알엔에이팜을 보유함.
바이오니아 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 8.8% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
기능성 유산균을 제조 판매하는 프로바이오틱스부문의 성장에도 불구하고 바이오부문의 부진, 원가 및 비용부담 증가 여파로 수익성 크게 하락한 모습.
인건비 및 판관비 등의 급증으로 수익성은 하락한 모습이나, 점차 비용구조 안정될 것으로 보여 향후 수익성 지표 개선될 것으로 기대함.
바이오니아 유전체검사 관련주로 편입 이유
코로나 19 진단키트 2종에 대해 유럽인증을 획득. 루마니아에 코로나19 진단키트를 수출.
진시스템(유전체검사 관련주)
진시스템 주요 사업
동사는 2010년 3월 24일에 설립된 분자진단 관련 원천기술의 개발 및 사업화를 목적으로 설립된 벤처기업임.
2016년 신속 PCR 기술 기반 현장 분자진단 플랫폼의 상용화에 성공함으로써, 분자진단의 혜택을 보다 경제적으로 누릴 수 있도록 하기 위한 솔루션을 개발, 제조 및 서비스하고 있음.
2021년 5월 26일 코스닥 시장에 기술성장기업 특례를 통해 신규 상장함.
진시스템 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 75.6% 감소, 영업손실은 263.4% 증가, 당기순손실은 268% 증가.
동사의 주요 제품군은 분자진단 시스템, 바이오칩, 검사키트, 반응시약으로 구분할 수 있음.
신속 분자진단 플랫폼 기술 기반의 검사 솔루션 다각화 전략 및 제품의 저변 확대와 다각화하고 있으며, 분자진단 컨텐츠 기업들과의 제휴를 통한 사업확대를 기대함.
진시스템 유전체검사 관련주로 편입 이유
정밀 하드웨어, 하이 멀티플렉스, 바이오칩 등의 분자진단 원천 기술을 개발하는 신속 현장진단 플랫폼 업체. 인체진단 외에도 식품 검사, 반려동물 진단 등의 타깃 질환 분야 확보.
소마젠(유전체검사 관련주)
소마젠 주요 사업
동사는 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하며, 미국 내에서 해당 분야의 인지도와 점유율을 키워오고 있음.
유전체 분석은 연구 대학, 각종 관련 컨소시엄, 제약회사, 의사, 최근 들어서는 개인들까지도 모두 대상으로 하고 있는 사업 분야임.
근래 5년간 대형 과제들을 성공리에 진행하면서 미국 내 NGS 서비스 시장에서 안정적으로 시장 점유율을 확대해 나가고 있음.
소마젠 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 6% 감소, 영업손실은 85% 감소, 당기순이익 흑자전환.
베리앤틱스, 에드메라 헬스, 모더나, NIH 등 주요 고객사향 수주 물량이 지속 확대됨에 따라 NGS 매출 고성장을 지속하고 있음.
연간 2만명 이상의 전장 유전체 분석(Whole Genome Sequencing) 처리가 가능한 노바식 X 플러스(NovaSeq X Plus)를 신규 도입함.
소마젠 유전체검사 관련주로 편입 이유
미국 소재 기업으로 대학 및 유관 기관에 전방위적인 유전체 분석 서비스 솔루션을 제공. 최대주주는 지분 37.49%을 보유한 마크로젠(2020.09.30 기준).
테라젠이텍스(유전체검사 관련주)
테라젠이텍스 주요 사업
동사는 유전자 기반의 예측 및 진단, 예방, 신약 개발, 제약, 의약품 유통, 의료 빅데이터 등 관련 산업 전반을 아우르는 종합 제약·바이오 그룹임.
유전체 분석 및 관련 사업을 하는 바이오연구소 부문과 의약품 생산, 판매를 하는 제약사업 부문으로 구분되며, 각각 대표를 따로 두고 독립적으로 운영 중임.
계열사인 이텍스제약을 2010년 합병하여 제약사업을 영위하고 있으며, 종속회사 중 리스팜은 의약품 전문 유통업을 영위.
테라젠이텍스 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 5.4% 증가, 영업이익은 53.9% 증가, 당기순이익은 72.9% 감소.
다양한 제품군이 안정적으로 수요를 갖추어감에 따라 매출이 꾸준히 성장하고 있음. 일부 비용이 크게 증가하였으나 원가는 소폭 하락함에 따라 수익성을 유지하고 있음.
해외 법인인 북경태래건이과기유한공사와 Theragen HK는 유전체 분석 서비스를 중국으로 확대하는 사업을 위해 설립하였음.
테라젠이텍스 유전체검사 관련주로 편입 이유
의약품, 제약원료 제조사. 국내에서 2012년 유한양행과 제휴하여 병의원에 유전체 실험·분석 서비스인 ‘헬로젠’ 제공.
신테카바이오(유전체검사 관련주)
신테카바이오 주요 사업
2009년 9월에 설립된 바이오 벤처회사로 자체적으로 보유한 바이오 빅데이터 처리 기술과 인공지능(Artificial Intelligence, AI) 및 슈퍼컴퓨팅 기술을 통해 AI 신약개발 회사로서의 사업을 영위.
동사의 주요 서비스는 고객을 대상으로 직접 서비스할 수 있는 플랫폼 기술인 AI 신약 플랫폼 서비스와 유전체 빅데이터 플랫폼 보유함.
플랫폼 유지보수 및 업데이트를 담당하는 개발팀을 운영.
신테카바이오 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 96.2% 감소, 영업손실은 6.5% 증가, 당기순손실은 312.7% 증가.
동사는 유전체 빅데이터 및 슈퍼컴퓨팅 기술을 활용하여 신규 항암제 바이오 마커 발굴, 유전체 정밀의료 서비스 사업을 진행하고 있음.
동사는 DeepMatcher®유효물질 스크리닝 서비스(DeepMatcher Hit)을 클라우드 환경으로 고객에게 서비스하는 STB CLOUD를 국내외에 출시하였음.
신테카바이오 유전체검사 관련주로 편입 이유
유전체 빅데이터를 기반으로 AI 신약개발 및 정밀의료 서비스를 영위하는 전문업체. AI를 통해 신약 후보 물질을 발굴하며 그 외에 차세대염기서열 분석 기반의 바이오인포메틱스 서비스 제공.
셀트리온(유전체검사 관련주)
셀트리온 주요 사업
동사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음.
아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3공장 신설 예정.
세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받음.
셀트리온 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 12.4% 증가, 영업이익은 41.1% 증가, 당기순이익은 39.4% 증가.
글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략 제휴 및 투자를 통해 신약 파이프라인을 강화함에 따라 매출은 안정적으로 성장하고 있음.
3공장은 2024년 11월부터 상업생산을 개시할 예정이며, 완공 시 기존 1,2공장의 190,000L에 더해 연간 생산량 250,000L의 자체 생산 설비를 확보하게 될 예정임.
셀트리온 유전체검사 관련주로 편입 이유
글로벌 2위의 바이오시밀러 생산능력을 가진 CMO(의약품위탁생산) 제조사. 신속진단 항원키트 유럽 인증 완료. 코로나19 항체치료제도 식품처로부터 치료목적사용승인 획득.
젠큐릭스(유전체검사 관련주)
젠큐릭스 주요 사업
동사는 분자진단검사를 개발하는 기술기업으로, 2020년 기술특례상장으로 코스닥 시장에 상장.
암환자를 위한 분자진단검사 개발에 매진하여 아시아 최초 유방암 예후진단검사 ‘진스웰BCT’와 차세대 분석기술인 Digital PCR 기반의 동반진단검사 ‘드롭플렉스(Droplex)’를 출시함.
유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 2020년 10월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 인정받음.
젠큐릭스 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 40.1% 감소, 영업손실은 46.1% 증가, 당기순손실은 5.5% 감소.
매출 감소에 따라 매출원가도 함께 감소했지만, 판관비는 오히려 증가하면서 영업손실이 증가함.
동사는 나노바이오라이프 인수를 통해 신속 진단 키트 및 판독 기기를 연구 개발, 제조하는 바이오메디컬 분야에서 사업을 신규 영위함. AACR에서 대장암 재발 예측 연구성과를 발표하며 개발을 이어가고 있음.
젠큐릭스 유전체검사 관련주로 편입 이유
분자진단 및 예후진단 전문 업체. 바이오마커 발굴과 자체 분자진단 제품 개발 플랫폼을 구축. 유방암 예후진단 키트, 폐암 동반진단 키트 등을 주력으로 생산하며 코로나19 진단키트도 개발.
수젠텍(유전체검사 관련주)
수젠텍 주요 사업
동사는 BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플렛폼과 혁신적인 제품을 라인업하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전상장함.
동사의 다중면역블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중임.
매출구성은 제품 약 98.18%, 상품 매출 약 1.82% 로 이루어져 있음.
수젠텍 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 97.7% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
동사는 미국, 캐나다, 브라질 3개국에 의료기기 단일 심사 프로그램 MDSAP인증을 획득함.
동사는 20여종의 알러지를 동시에 진단할 수 있는 S-Blot(에스블롯) 시리즈와 여성호르몬을 모바일 앱과 연동한 슈얼리 스마트 등 제품을 활용해 성장을 도모할 계획임.
수젠텍 유전체검사 관련주로 편입 이유
중국 우한에 본사가 있는 휴먼웰 헬스케어 그룹과 코로나19 신속 진단키트 개발.
HLB파나진
핵산(DNA·RNA) 유전체 진단용 PNA(Peptide nucleic acid)소재 생산. PNA 대량생산기술 특허도 보유.
피씨엘(유전체검사 관련주)
피씨엘 주요 사업
체외진단 전문기업인 동사는 혈액선별 진단제품과 POCT 제품 개발 및 공급, 플랫폼 사업을 하고 있음. 고민감도, 저비용, 고효율 다중진단 플랫폼 기술 기반의 사업임.
동사는 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역 진단제품 상용화에 성공한 업체임.
현재 동사의 제품은 고위험군 감염병, 암, 코로나19, 인플루엔자, 자가면역 등을 진단하는 진단키트와 분석기기 등이 있음.
피씨엘 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 95.7% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
동사의 매출액이 전년 동기 대비 큰 폭으로 감소하면서 매출원가도 함께 감소했지만 판관비는 오히려 증가하면서 영업이익에 부담을 줌.
동사는 사업성이 매우 높은 인플루엔자 진단키트와 암진단 키트를 개발하고 있으며, 각각의 진단키트는 호흡기 질환과 알러지, 염증 질환에 대한 진단으로 확대 적용을 계획 중임.
피씨엘 유전체검사 관련주로 편입 이유
에이즈 등 진단시약 제조사. 독감·코로나19 동시 진단키트 개발·판매.
씨티씨바이오(유전체검사 관련주)
씨티씨바이오 주요 사업
1996년 설립된 동물약품, 인체약품, 사료첨가제 및 단미보조사료, 건강기능성식품 제조, 판매업체로 2002년 2월에 코스닥증권시장에 상장함.
동사는 미생물발효기술, 약물코팅기술, 약물전달기술등 다양한 핵심기술을 보유하고 있으며, 이러한 기술을 접목한 제품개발이 이루어지고 있음.
동사의 매출구성은 인체약품군 약 56.01%, 동물약품군 약 43.99%로 구성되어 있음.
씨티씨바이오 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 29.8% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
AI의 발병에 대비한 소독제를 관납 및 사료회사 등에 유통하는 등 부가수익을 올리는 중.
동사는 최근 태국, 멕시코, 칠레 3개국에서 발기부전치료제 구강용해필름 판매허가를 획득하였고 상반기 중으로 국가별 초도물량을 생산하여 하반기 중으로 공급할 계획으로 매출 성장이 기대됨.
씨티씨바이오 유전체검사 관련주로 편입 이유
신규사업으로 코로나19 진단키트 생산·판매. 또한 자회사 CTCVAC(지분율 85.71%)은 20년 3월부터 유바이오로직스 등과 함께 코로나19 백신을 공동 개발 중(2020.09.30 기준).
휴마시스(유전체검사 관련주)
휴마시스 주요 사업
동사는 2000년 설립된 체외진단 의료기기 생산기업으로, 2017년 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 통해 코스닥시장에 상장함.
주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 ‘HUBI-QUEN’을 보유하고 있으며, 면역 분석시약, POCT 면역정량분석기기, 신규마커 개발도 진행중임.
글로벌 고객사의 다각화로 해외 30여 개국의 해외 제품 등록시스템을 구축하여 신규 고객을 확보하고 있음.
휴마시스 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 99% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
동사 매출은 전년 동기 대비 큰 폭으로 감소하면서 매출원가와 판관비도 함께 감소했지만 인건비는 오히려 증가해 영업이익에 부담을 줌.
헬스케어 산업에 불고 있는 Bio기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품 연구 개발 및 투자하고 있음.
휴마시스 유전체검사 관련주로 편입 이유
체외진단기기 전문 업체. 셀트리온이 개발한 코로나19 항체로 신속진단키트를 개발.
EDGC(유전체검사 관련주)
EDGC 주요 사업
동사는 cfDNA기반 액체생검 중 가장 고난이도인 메틸레이션 분석기술을 보유한 최첨단 기술기업임. 또한 인간유전체데이터의 글로벌 표준을 만든 유일한 아시아 유전체 기업임.
주요 상품은 개인맞춤형 헬스케어서비스인 유후(YouWho), 건강검진시 혈액으로 조기에 암검진을 하는 세계 최초 액체생검진단인 온코캐치E가 있음.
2020년 8월 이디지씨헬스케어의 흡수합병을 통하여 체외진단 시약 및 체외진단장비 분야로도 사업영역 확장 중.
EDGC 실적과 평가
2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 8.7% 증가, 영업손실은 58.6% 감소, 당기순이익 흑자전환.
동사 매출액이 증가하면서 매출원가도 함께 증가했지만 판관비는 오히려 감소하면서 영업이익이 크게 증가함.
COVID-19 출현으로 인한 전세계적 Pandemic 상황으로 인해 수요가 증가한 진단키트 및 이와 관련된 품목의 공급을 주력으로 신사업을 진행 중에 있음.
EDGC 유전체검사 관련주로 편입 이유
NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 글로벌 유전체 분석 기업. 자회사 솔젠트(지분 17.51%)를 통해 진단키트 개발(2020.09.30 기준).
클리노믹스(유전체검사 관련주)
클리노믹스 주요 사업
게놈기반 바이오헬스 정보처리 및 암/질병을 혈액에서 CTC, cfDNA를 동시 검출하는 기술 및 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 상용화하여 제공하는 사업을 영위.
동사의 기술 및 사업은 ‘게놈 기반 헬스케어’, ‘액체생검 플랫폼’, ‘암진단/모니터링’, ‘암 조기진단’ 4가지로 분류됨.
자체 바이오 빅데이터 센터를 구축하여 대규모의 바이오 빅데이터를 축적하고 연구하여 상용화에 활용하고 있음.
클리노믹스 실적과 평가
커피포션 등 제품의 매출이 늘었으나, 진단검사 서비스 등 용역 부문의 매출이 대폭 줄어듦에 따라 1분기 매출액은 전년동기의 절반 이하로 감소함.
2020년에 ‘OPR-2000’이라는 완전 자동화 CD-PRIME(혈액 원심분리기)을 개발 완료하여 CTC와 cfDNA를 동시 검출할 수 있는 차별화된 기술 보유.
2020년 진단키트 수출로 시작된 COVID-19 관련 사업에서 동사가 개발한 진단키트 TrioDX)가 FDA 승인을 받음.
클리노믹스 유전체검사 관련주로 편입 이유
차세대 게놈 기술인 다중오믹스를 기반으로 질병 조기진단과 바이오 빅데이터 플랫폼 사업 영위.